Mit Moospflanzen gegen Krankheiten

Die gentechnische Veränderung von Moospflanzen mit dem Ziel der Produktion pharmazeutischer Proteine ist das Geschäftsfeld von greenovation. Bis 2008 wurde zunächst versucht, Moospflanzen genetisch zu manipulieren. Zwar wurden erste Ergebnisse in der Entwicklung von Antikörpern, Enzymen oder Molekülen erzielt. Trotzdem konnte die Technologie nicht erfolgreich kommerzialisiert werden. Wenig später stand die Firma kurz vor dem Aus.

Konzentration auf seltene Krankheiten

Eine wichtige strategische Entscheidung bestand zunächst darin, sich nicht weiter auf Antikörper zu fokussieren. Deren Entwicklung wäre aufgrund der dafür notwendigen hohen Dosierungen mit dem bestehenden System auch gar nicht möglich gewesen und hätte zudem umfangreiche klinische Studien mit mehreren Hundert Patienten benötigt. Auch hätten die dafür notwendigen finanziellen Aufwendungen das verträgliche Maß von greenovation und seiner Investoren überschritten. „Die Lösung lag in der Entwicklung von Wirkstoffen gegen seltene Krankheiten“, unterstreicht Frischmuth. „Forschung, Entwicklung und Zulassung von Wirkstoffen gegen seltene Krankheiten sind weniger aufwendig, vor allem im Bereich klinischer Studien, und profitieren von verkürzten Zulassungsverfahren“, erklärt der greenovation-Geschäftsführer.

Neue industrielle Expertise

Schlussendlich kristallisierte sich das Enzym Alpha-Galactosidase als Lead-Kandidat heraus. Die Aktivität dieses Enzyms ist bei Menschen mit der Stoffwechselkrankheit Morbus Fabry stark eingeschränkt. Die Betroffenen leiden unter Schmerzen bis hin zu Organversagen. Ihnen muss in regelmäßigen Abständen ein Ersatz-Enzym verabreicht werden.

Zur Produktion im Moossystem werden heute handelsübliche Fermenter verwendet, die aufwendige Entwicklung eigener Fermenter wurde hingegen eingestellt. Die Verantwortlichen sind bis heute bestrebt, möglichst nah am Markt zu wirken, inklusive der Akquisition handelsüblicher Produktionsgüter wie Lichtanlagen, Controller oder Software. Auf diese Weise soll zugleich der Weg für potenzielle spätere Auslizenzierungen geebnet werden.

Parallel wurden neue Mitarbeiter eingestellt. Vor allem Biotechnologen mit Erfahrung in der Arbeit mit Fermentoren. Auch Gründer Ralf Reski ist heute wieder im Beirat des Unternehmens. Insgesamt veränderte sich die Belegschaft von einer gewissen „Forschungslastigkeit“ hin zu einer klaren industriellen Expertise.

„Wir haben bewusst aus Gründen der Kosten- und Zeitersparnis auf den Bau einer eigenen GMP-Anlage verzichtet“, so Frischmuth. Stattdessen arbeitet greenovation bis heute in Kooperationen mit externen Dienstleistern, die über Technik, Personal und entsprechendes Know-how für einen GMP-fähigen Produktionsprozess verfügen.

Zulassung 2020?

Aktuell befindet sich die greenovation Biotech GmbH in der klinischen Phase I/II a mit ihrem Lead-Kandidaten Alpha-Galactosidase. Das Verfahren ist patentiert und der Beginn der klinischen Phase-II/III-Studie ist bei entsprechend positiven Ergebnissen für 2017 geplant. Die Zulassung des Medikamenten-Wirkstoffes könnte ab dem Jahr 2020 erfolgen.

Kurzprofil greenovation Biotech GmbH

www.greenovation.con